如何确定待开发药物的疗效：

　　我们不希望详细说明药物开发的复杂过程，而只是着重强调某一方面。如果药品通过了首次试验，还会进一步通过其他试验来确定其效力，并且还要通过毒性试验。然后再经过6~8年的临床试验研究，在临床试验结果的基础上，证明其能否达到期望的效果。对此，在过去的几十年里各国已经建立了一套严格的系统规范。艰辛的制药过程就是为了可以确保新开发药物对患者的安全性和可靠性，如果药物的临床试验取得较好成果，并且毒性试验的结果也确保对人体没有什么伤害(当然随着抗癌药品的生产，可能不能确保没有毒性)，那么药品将会得到认证，而且试验药品将成为正式药品。

　　对于抗癌药品而言，临床试验尤为重要。原因之一就是因为大多数试验药品都具有较高毒性。它们的应用可能会危害患者的生命，甚至在一些情况下可能会导致产生更多的肿瘤。由于这些副作用的存在，可能需要对数百甚至数千名患者进行连续好几年的用药观察才能得到必要的信息。证明试验的药品是否比现有药品更有效，或者证明通过使用试验药品是否可以得到原有药物相同的效力，但是副作用更小。每年都有几千种抗肿瘤药品在进行开发和临床试验，以便能找到更好的抗癌药物。在涉及几千名患者的成功的临床试验中，大部分情况下，可以证明接受混合用药的患者的存活率提高了5%~10%而肿瘤患者的平均存活率是9个月。

　　低氘水的生物学效应90~95ppm的低氘水的经验—理论计算：

　　在1998年夏，我们应用25pm的低氘水(超轻水)对狗和猫进行试验，并在第二阶段的临床试验和辅助治疗期间使用25pm的低氘水，我们确定低氘水的有效剂量。随着这些实验的进行，应用浓度为90~95ppm的低氘水(超轻水)，我们获得了0014-0.026kg低氘水/(kg·d)的范围。考虑到这个范围很大，有必要进行进一步区分。表4-1表明：通过采用两个边界值和个中间值，根据体重函数确定低氘水(超轻水)的首剂量。

　　根据体重函数确定的90~95ppm的低氘水(超轻水)的三种不同剂量方案

　　考虑到以上剂量，我们将在理论上计算饮用低氘水(超轻水)后在人体内形成的氘浓度。在计算中，我们假设人体内的水分大约为60%，应用的氘浓度为95pm，体内水分的氘浓度在治疗初期为150ppm。

　　考虑到低氘水是作为饮用水，或者由于患者尿液中会排放一些氘，因此我们估计只能达到从理论上计算的氘浓度的50%左右。这就意味着每日氘浓度改变的理论计算结果只能实现50%左右。这对于长期饮用低氘水来降低整个氘浓度的趋势而言是相同的。